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由欧洲财团参与投资,南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
达沙替尼(商品名:施达赛)的原研厂家是百时美施贵宝,主要用于治疗慢性粒性白血病的一线治疗,尤其适用于对诺华的伊马替尼耐药或不耐受慢性期患者。
目前,市场上治疗慢性粒性白血病的药物主要有伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼。其中,伊马替尼和尼洛替尼的开发商是诺华。伊马替尼是当之无愧的重磅炸弹药物,在全球2013年销售达到46.93亿美元。而达沙替尼和尼洛替尼随着近几年的市场开发,正在或刚刚跨越重磅炸弹门槛。不过,随着今年的研究深入,业界发现达沙替尼和尼洛替尼相较伊马替尼,有明显的优势。
据了解,目前施达赛在美国的专利要到2016年到期。根据百时美施贵宝的年报,自2006年批准上市以来,仅在美国,医生已经累计开出17.5万张达沙替尼的处方。2013年,百时美施贵宝的达沙替尼在全球销量达到12.80亿美元,同比增长26%,增长势头稳定。
而在国内,百时美施贵宝的运气并没有那么好,历时5年才进入市场。即便是上市后两年以来,百时美施贵宝的开拓也并不顺利,据了解,目前只有在海南、云南、湖北、江苏和吉林5个省份有销售。
达沙替尼在国内只有正大天晴和双鹭药业两家是按照3.1类新药进行申报,其余厂家均在2013年以后按照6类仿制药申报生产。所以围绕达沙替尼的竞争,这两家最为激烈。