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本文转载自罗氏制药



 

2018年5月18日/医麦客 eMedClub/--瑞士罗氏集团今日宣布，ALEX III 期研究的最新随访数据表明，在 ALK 阳性转移性（晚期）非小细胞肺癌患者（NSCLC）中，随访两年后，基于研究者评估的无进展生存时间（PFS）显示：
 

  1. 与克唑替尼相比，Alecensa® （alectinib）一线治疗可将疾病进展或死亡风险显著降低 57%（无进展生存，PFS）（hazard ratio [HR]= 0.43, 95% CI: 0.32-0.58）。
     

  2. 接受 Alecensa 治疗的患者，中位 PFS 达到 34.8 个月，是克唑替尼对照组（10.9 个月）的三倍以上。
     

  3. Alecensa 的安全性与先前研究中观察到的一致。
     

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：

ALEX 研究的随访结果，证实 Alecensa 能给患者带来显著的长期获益，ALK 阳性转移性 NSCLC 患者可以实现将近三年的无进展生存。这些研究数据，为 Alecensa 成为此类肺癌患者的标准一线治疗方案，提供了进一步支持。

此次更新的长期随访分析还包括 ALEX 研究次要终点。与克唑替尼相比，不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统（CNS）转移，Alecensa 均显示显著疗效。

 

  • 对于基线没有 CNS 转移的患者，研究者评估的中位 PFS，Alecensa 是 34.8 个月（95% CI: 22.4-NE），克唑替尼是 14.7 个月（95% CI: 10.8-20.3）（HR=0.47, 95% CI: 0.32-0.71）。

     

     

  • 对于基线已存在 CNS 转移的患者，研究者评估的中位 PFS，Alecensa 组是 27.7 个月（95% CI: 9.2-NE），克唑替尼组是 7.4 个月 （95% CI: 6.6-9.6）（HR=0.35, 95% CI: 0.22-0.56）。

     

     

  • 接受 Alecensa 治疗的患者，缓解持续时间（DOR）为 33.3 个月 （95% CI: 31.3-NE），接受克唑替尼治疗的患者仅为 11.1 个月（95% CI: 7.5-13.0 months）。1

 
 

 

这些数据将于 6 月 3 日在 2018 年美国临床肿瘤学会年会上公布（Abstract #9043）。

 

Alecensa 目前已在美国、欧洲、日本等超过 45 个国家获批，用于初始（一线）治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌。

 

参考资料：

1. Cambridge R et al. Updated efficacy and safety datafrom the global phase III ALEX study of alectinib (ALC) vs crizotinib (CZ) inuntreated advanced ALK+ NSCLC. To be presented at: ASCO Annual Meeting; 2018Jun 1-5; Chicago, IL, USA. Abstract #9043.