今日，卫材（Eisai）与默沙东（MSD）宣布其新药LENVIMA（lenvatinib mesylate）在日本获批，用于不可切除的肝细胞癌治疗。值得一提的是，这是LENVIMA在全世界获得的首个针对肝细胞癌的批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

在全球，肝癌是第二大癌症死因，每年造成了75万个死亡案例。此外据估计，全球每年还会迎来78万个新发肝癌病例，其中80%集中在亚洲，而中国和日本更是肝癌大国。在肝癌中，肝细胞癌占了85%-90%，但用于不可切除性肝细胞癌的疗法却非常有限。在这一领域，依旧有着巨大的医疗需求。

今日在日本获批上市的LENVIMA有望为患者们带来治疗的希望。作为一款口服的多重RTK抑制剂，它能以全新的机制，选择性地抑制多种VEGF受体、多种FGF受体、以及其他RTK。这些蛋白往往参与了肿瘤的血管发生、疾病进展、以及免疫原性的改变。倘若能抑制这些蛋白，就有望对癌症进行控制。

由于其创新抗癌机制，LENVIMA在多种癌症的治疗中都体现出了良好的效果，并已在全球40-50多个国家获批，治疗肾细胞癌和复发性甲状腺癌。如今，它的潜力在肝细胞癌中也得到了验证——在一项3期临床试验中，研究人员们评估了LENVIMA作为一线疗法，治疗肝细胞癌的效果。研究表明与常用肝癌药物索拉非尼相比，LENVIMA有着非劣效性：在总生存期（OS）上，前者的数据为12.3个月，后者为13.6个月（HR = 0.92，95% CI = 0.79 – 1.06）。在多个次要终点上，LENVIMA的无进展生存期（PFS）、疾病进展时间（TTP）、以及总体缓解率（ORR）均有显著改善。

“随着LENVIMA在不可切除性肝细胞癌上的获批，我们很自豪能够在日本带来近10年来的首款肝细胞癌全新前线系统疗法。我们期待这会为肝细胞癌的治疗做出贡献，”卫材的肿瘤部首席医学创造官（Chief Medicine Creation Officer）大和隆志博士说道：“卫材将继续在癌症研发上的努力，为患者和他们的家庭带来潜在的治愈希望。”

“今日的批准是LENVIMA的重要‘第一次’，也是我们与卫材合作之后的首个重要监管获批，”默沙东研究实验室的高级副总裁、全球临床开发负责人、首席医学官Roy Baynes博士说道：“我们祝贺这款新药获得新适应症的批准，也期待和卫材继续合作，将这一重要的治疗方案带给患者。”

我们也同样期待这款新药能尽快造福大量亚洲的肝癌患者，为他们带来福音。

参考资料：

[1] Anticancer Agent LENVIMA® (lenvatinib mesylate) Approved for Additional Indication of Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) in Japan, First Approval Worldwide for LENVIMA for HCC

[2] 卫材官方网站