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由欧洲财团参与投资,南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
瑞戈非尼
【通用名称】瑞戈非尼
【别名】瑞格非尼、瑞格菲尼片
【商品名称】Stivarga
【英文名称】Regorafenib
瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,可抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶,包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。
目前,瑞戈非尼已获美国、欧盟、日本批准,用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。同时,该药已获美国和日本批准用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)。胃肠道间质瘤(GIST)是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤,患者多为老年人。
适应症
瑞戈非尼是一种激酶抑制剂,适用于转移性结直肠癌和晚期胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。
用法用量
(1)推荐剂量:160 mg口服.每天1次每28天疗程的头21天。
(2)与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。
规格: 40mg。
不良反应
常见的副作用有虚弱和乏力、手足综合征、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音或音调变化、疼痛、体重减轻、胃痛、皮疹、发烧及恶心。严重副作用发生率不到 1%,包括肝损伤、严重出血、皮肤起水泡和脱皮、需要紧急处理的严重高血压、心脏病发作及肠道穿孔 (洞)。
注意事项
(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止给药。
(2)皮肤学毒性:中断和然后减低或终止给药取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。
(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止给药。
(4)心脏缺血和梗死:拒给对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。
(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止给药。
(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止给药。
(7)伤口愈合并发症:术前停止给药。在伤口裂开患者中终止。
(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害,劝告妇女对胎儿潜在风险。